3月31日,跨国创新生物制药公司优时比(UCB)宣布,其自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革)获得中国国家药品监督管理局批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病,中国重症肌无力年发病率为0.68/10万,85%为全身型重症肌无力,其中AChR阳性和MuSK阳性为两种主要亚型,占比分别约为85%和8%。此次获批的罗泽利昔珠单抗是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体拮抗剂,突破了目前国内MuSK阳性患者长期缺乏有效治疗手段的困境。(澎湃新闻记者 李潇潇)